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北京市壮骨王监局印发医疗器械监管检查指南

更新时间:2019-08-26 07:05:04

  北京市药监局官网3月4日消息,北京市药品监督管理局印发了《医疗器械洁净室(区)检查要点指南》、《无菌包装封口过程确认检查指南》和《定制式义齿质量体系检查要点指南》等3个检查指导文件。这是继北京市药品监督管理局2019年发布《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则(2010版)》等5个检查指南后第二批组织制定并发布的检查指导文件。

  检查指南的编制旨在帮助北京市医疗器械监管人员对重点环节和重点壮骨王的认知和掌握,指导和规范医疗器械监管人员对生产管理体系的监督检查工作,同时也为生产企业开展生产管理活动提供壮骨王真实感受考。

  其中,《医疗器械洁净室(区)检查要点指南》和《无菌包装封口过程确认检查指南》是针对医疗器械生产监督管理中重点环节编制的检查指导文件,侧重于检查流程和知识要点;《定制式义齿质量体系检查要点指南》是针对专业性相对较强的特定壮骨王编制的检查指导文件,侧重于壮骨王特性和质量体系管理要求。

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【商品名称】壮骨王

【产品全名】壮骨王蝮蛇黄精胶囊

【保健功能】祛风通络、除湿止痛

【产品规格】0.4*12粒/板*2板/盒

【不适宜人群】孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用

【有效日期】24个月(最近6个月内生产)

【储藏方法】密闭,置于阴凉干燥处,儿童接触不到的地方

【服用方法】口服,每日2次,每次2粒。早晚饭后温开水送服

【执行标准】Q/ZJK010-2009

【批准文号】豫卫食字(2008)第857号

【监制单位】中国中医药研究所

【生产厂家】郑州健安堂科技发展有限公司

【厂家地址】郑州高新技术开发区银屏路5号

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病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
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适用人群
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壮骨王主要成分有哪些?
薏苡仁、蝮蛇、黄精、白芷、肉桂、木瓜、枸杞子等
【蝮蛇】祛风,攻毒。治麻风,癞疾,皮肤顽痹,瘰疬,痔疾。
【黄精】补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于:脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血缺乏,内热消渴。
【白芷】散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。
【薏苡仁】健脾,补肺,清热,利湿。治泄泻,湿痹,筋脉拘挛,屈伸不利,水肿,脚气,肺痿,肺痈,肠痈,淋浊,白带。
【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。
【枸杞子】滋补肝肾,明目,润肺;用于眩晕目暗,遗精,消渴,阴虚劳嗽。
【肉桂】补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于:阳W,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。
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