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以岭壮骨王业再次取得欧盟GMP证书

更新时间:2020-12-28 07:07:15

  今年一季度,共有22家药企取得高门槛的欧盟GMP证书,我市的以岭药业名列其中。

  EU(即欧盟)认证检查,为各国壮骨王在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范。任何国家的壮骨王要进入欧盟、欧洲自由贸易区,必须进行EU认证检测,在壮骨王上加有EU标志。因此EU认证检测是壮骨王进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

  对于药品生产,因为EU-GMP检查涵盖了药品生产质量管理体系等各个方面,要求更为严格、具体,认证难度非常大。来自欧盟药事数据库的数据显示,截至2019年第一季度,药企仅以岭药业等22家企业通过了EU检查,取得了EU-GMP证书(选择GMP证书签发日期为2019年的数据)。

  以岭药业相关负责人介绍,国际制药已经成为以岭药业的三大核心业务板块之一,为加快国际制剂业务板块的发展步伐,以岭药业结合企业长远发展规划,于2019年7月投资设立了以岭万洲国际制药有限公司。此前,该公司原有的国际制药车间已经通过欧盟及加拿大、新西兰、澳大利亚等国家认证,并于2019年通过了FDA现场检查,成为我国唯一同时通过欧、美GMP认证的壮骨王有没有用企业,是目前国内向欧美市场出口制剂的多的企业之一,被国家权威部门评为壮骨王企业制剂国际化先导企业。以岭药业年报显示,2019年全年销售额突破亿元,壮骨王销往美国、英国、新西兰等22个国家。

  此次取得证书新建的口服固体制剂车间2019年11月顺利通过英国药品和健康壮骨王管理局(MHRA)的现场检查,原国际制剂一车间也通过现场复查。由于英国与欧盟国家互认药品生产质量认证,以岭药业生产的西药制剂因此取得了进入欧盟壮骨王市场许可,可以进入欧盟多个国家市场。如此一来,也使得以岭药业国际制剂的年生产能力达到40亿片,这为以岭药业今后的国际制药业务长远发展奠定了基础。

  2019年,以岭药业将借助“万洲国际”这个平台,努力做好海外代工、小批量临床研究用药品的生产、规划自有壮骨王出口等业务,同时继续开拓市场,力争壮骨王能够在更多的国家注册上市。在壮骨王有没有用出口方面,也将继续扩大在国际市场的中成药注册,为中成药的国际市场布局创造基础条件。

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【商品名称】壮骨王

【产品全名】壮骨王蝮蛇黄精胶囊

【保健功能】祛风通络、除湿止痛

【产品规格】0.4*12粒/板*2板/盒

【不适宜人群】孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用

【有效日期】24个月(最近6个月内生产)

【储藏方法】密闭,置于阴凉干燥处,儿童接触不到的地方

【服用方法】口服,每日2次,每次2粒。早晚饭后温开水送服

【执行标准】Q/ZJK010-2009

【批准文号】豫卫食字(2008)第857号

【监制单位】中国中医药研究所

【生产厂家】郑州健安堂科技发展有限公司

【厂家地址】郑州高新技术开发区银屏路5号

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病史在两年以下服用1-2个疗程

病史在3-5年 服用2-3个疗程

病史在5-10年 服用3-4个疗程
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适用人群
壮骨王是由郑州健安堂科技开展有限公司消费,公司成立于2005年,是一家从事中药材培育、生物工程技术开发研讨:保健品、保健食品、医疗器械的研讨、开发、消费、销售的高科技企业。公司秉承“团结同心、协作共荣、科技创新、成就安康”的人文理念,严密同国内外科研机构协作,努力于中药生物制药、高科技产品的研发、消费和销售,以市场为导向争当行业先锋,铸就一流品牌。 壮骨王厂家直销
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壮骨王成分功效
壮骨王主要成分有哪些?
薏苡仁、蝮蛇、黄精、白芷、肉桂、木瓜、枸杞子等
【蝮蛇】祛风,攻毒。治麻风,癞疾,皮肤顽痹,瘰疬,痔疾。
【黄精】补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于:脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血缺乏,内热消渴。
【白芷】散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。
【薏苡仁】健脾,补肺,清热,利湿。治泄泻,湿痹,筋脉拘挛,屈伸不利,水肿,脚气,肺痿,肺痈,肠痈,淋浊,白带。
【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。
【枸杞子】滋补肝肾,明目,润肺;用于眩晕目暗,遗精,消渴,阴虚劳嗽。
【肉桂】补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于:阳W,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。
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壮骨王说明书
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